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2015年执业药师中药药剂学第七章液体药剂质量要求与检查-质量检查

来源:易贤网   阅读:1631 次  日期:2015-01-22 17:16:41

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1.重量差异取供试品20个(袋),分别称量内容物,计算平均重量,超过平均重量±-10%者不得超过2个,并不得有超过平均重量20%者。

2.装量单剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量检查应取供试品10个(袋、支),分别将内容物倾尽,测定其装量。

多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂照《中国药典》2010年版(二部)附录X F“最低装量检查法”检查。

3.干燥失重除另有规定外,干混悬剂照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅧL“干燥失重测定法”检查。

4.沉降体积比除另有规定外,用具塞量筒量取供试品50ml,密塞,用力振摇1分钟,记下混悬物的开始高度Hn,静置3小时,记下混悬物的最终高度日,按下式计算:

沉降体积比=H/H0 (7—3)

干混悬剂按使用时的比例加水振摇,并照上法检查沉降体积比。

5.微生物限度检查照《中国药典》2010年版(一部)附录XⅢc“微生物限度检查法”检查。

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