相同方药不同剂型，因其制剂工艺、辅料应用及其体内转运过程或方式不同，制剂的体外溶出度和体内生物利用度参数多有差异。若通过比较评价不同剂型的生物有效性，并结合考虑其安全性优选确定剂型，显然更为科学合理。
因不同剂型的生产工艺和技术路线对厂房设备、生产环境和工人素质均有特定的要求，故剂型设计还应结合考虑生产条件。如一定时间内无符合某剂型生产要求的GMP车间，剂型改进或开发新产品时，除特殊情况外也应尽量避免选择该剂型。
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| 来源：易贤网 阅读：1156 次 日期：2015-01-09 17:13:03 |
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