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注射用盐酸柔红霉素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用盐酸柔红霉素 |
| 英文名称 | Daunorubicin Hydrochloride for Injection |
| 用途分类 | 血液疾病类/白血病 |
| 主要成份 | 每支含盐酸柔红霉素20mg（效价）和D-甘露糖醇100mg |
| 用 途 | 用于急性粒细胞性白血病 急性淋巴细胞性白血病及其他肿瘤 |
| 用法用量 | 本品供静脉注射或滴注 临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解 成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重) 儿童为1.0mg/kg 一天一次 共3—5次 连续或隔日给药 停药一周后重复 总给药量不超600mg/平方 |
| 产品说明 | 【药理作用】柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药 动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用 并且对氨基甲叶酸 6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效 另外 它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效 并且对环磷酰胺 三乙烯硫代磷酰胺 6-巯基嘌呤 5-氯尿嘧啶 丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效 柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程 能直接与DNA结合 阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应 |
| 【不良反应】1 心肌损伤 心电图异常 心动过速等 总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤； | |
| 2 抑制骨髓造血功能；贫血 粒细胞减少 出血； | |
| 3 过敏；发烧 皮疹； | |
| 4 肝脏损伤；GOP GPT AI-P升高 黄疸； | |
| 5 肾脏损伤；BUN升高 蛋白尿； | |
| 6 消化器官；溃疡性口腔炎 食欲不振 恶心 呕吐等； | |
| 7 脱发； | |
| 8 倦怠 头痛 眩晕等精神症状； | |
| 9 畏寒 呼吸困难等 | |
| 【禁忌症】1 心脏病患者及有心脏病史的患者； | |
| 2 对本药有严重过敏史患者； | |
| 3 孕妇和哺乳期妇女 | |
| 【注意事项】1 必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药； | |
| 2 本药只能用于静脉注射； | |
| 3 静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓； | |
| 4 静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。 | |
| 【药物相互作用】可与泼尼松 阿糖胞苷或长春碱等合用 以增加其疗效 | |
| 【贮藏方法】遮光，密封保存。 | |
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