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佐匹克隆片药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 佐匹克隆片 |
| 英文名称 | ZOPICLONE tableTS |
| 产品分类 | 药品/化学药品/中枢神经系统药物 |
| 用途分类 | 神经系统类/失眠多梦 |
| 主要成份 | 佐匹克隆 |
| 剂 型 | 片剂 |
| 用 途 | 用于各种失眠症。 |
| 用法用量 | 口服，1片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。 |
| 【药理毒理】本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。 | |
| 【药代动力学】据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45％，消除半衰期约５小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢（主要是经Ｐ450酶系统生物转化），主要代谢产物为Ｎ－氧化物（对动物有药理活性）和Ｎ－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50％），其余由尿液排出。仅剂量的4～5％以原料随尿排出。老年人半衰期约７小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。 | |
| 【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊（往往继发于较轻的症状）。 | |
| 【禁忌症】禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。 | |
| 【注意事项】（1）肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。（2）使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。（3）连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。 | |
| 【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。 | |
| 【药物相互作用】（1）与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。（2）与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。 | |
| 药物过量：服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。 | |
| 【贮藏】遮光，密封保存。 | |
| 包装：每盒10片，铝箔膜片。 | |
| 有效期：2年 | |
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