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注射用尿促性素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用尿促性素 |
| 英文名称 | MENOtrOPHIN FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/激素及有关药物 |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 尿促性素 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 用 途 | 与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。 |
| 用法用量 | 肌肉注射溶于1～2ml灭菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150～225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10,000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。 |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。 |
| 【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 | |
| 【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88%，静注150IU后，药物的Cmax为24IU/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 | |
| 【不良反应】主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。 | |
| 【禁忌症】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。 | |
| 【注意事项】1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查：B型超声波（监测卵泡发育）、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 | |
| 2．如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。 | |
| 3．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。 | |
| 包装：(1)75单位(2)150单位(以卵泡刺激素效价计) | |
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