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2014年执业药师药物分析第十一章对乙酰氨基酚制剂的分析-对氨基酚的检查

来源:易贤网   阅读:1319 次  日期:2014-11-05 16:47:11

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对乙酰氨基酚片、咀嚼片、泡腾片、胶囊、颗粒及滴剂均需检查对氨基酚。方法为反相高效液相色谱法,以ODS为固定相;缓冲液或水一甲醇为流动相。限度为标示量的0.1%。以咀嚼片和颗粒为例.方法如下:

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L醋酸铵溶液一甲醇(85:15)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚计算应不低于5000,对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。用流动相制备供试品溶液(10mg/ml)与对照品溶液(10μg/ml),按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。

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