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注射用盐酸头孢替安药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用盐酸头孢替安 |
| 英文名称 | CEFOTIAM HYDROCHLORIDE FOR INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/抗微生物药物 |
| 用途分类 | 抗菌消炎类/胆囊炎 |
| 主要成份 | 盐酸头孢替安 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 亚剂型 | 粉针剂 |
| 用 途 | 用于治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。 |
| 用法用量 | 肌内注射、静脉注射或静脉注射。 |
| 1．肌内注射：用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌内注射。 | |
| 2．静脉注射：用灭菌注射用水、氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解，每0.5g药物稀释成约20ml，缓缓注射。 | |
| 3．静脉滴注：将1次用量溶于适量的5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液或氨基酸输液中，于30分钟内滴入。 | |
| 4．成人常用量一日l～2g，分2～4次给予。严重感染，如败血症也可用至一日4g。 | |
| 5．儿童按体重一日40～80mg/kg，病重时可增至一日160mg/kg，分3～4次给予。 | |
| 产品说明 | 【性状】本品为白色或微黄色粉末。 |
| 【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性菌的作用与头孢唑林相接近，而对革兰阴性菌，如嗜血杆菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等作用较优，对肠杆菌、枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌等也有抗菌作用。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。 | |
| 【药代动力学】静脉注射本品0.5g后，即刻血药浓度为65mg/L，半小时后为20mg/L。肌内注射0.5g后30分钟达血药峰浓度（Cmax），为20mg/L。内脏器官中药物浓度以肺中为最高，在其他内脏和肌肉组织中也有一定浓度。不易进入脑脊液中。以原形自肾排泄，血消除半衰期（tl／2(）约为0.5小时。 | |
| 【不良反应】偶见过敏反应、胃肠道反应、血象改变及一过性血清氨基转移酶升高。可致肠道菌群改变，造成维生素B和K缺乏。偶可致继发感染。大量静脉注射，可致血管疼痛和血栓性静脉炎。 | |
| 【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 | |
| 【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 | |
| 2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 | |
| 3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎）者应慎用。 | |
| 4．肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。 | |
| 5．本品可引起血象改变，严重时应立即停药。 | |
| 6．本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。 | |
| 7．对诊断的干扰：使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应；直接抗球蛋白（Coombs）试验可出现假阳性反应。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。 | |
| 老年患者用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。 | |
| 【药物相互作用】1．于氨基糖苷类抗生素合用，一般认为有协同作用，但可能加重肾损害，同置于一个容器中给药可影响药物效价。 | |
| 2．与呋塞米等强利尿药合用可造成肾损害。 | |
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