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钆喷酸葡胺注射液药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 钆喷酸葡胺注射液 |
| 英文名称 | DIMEGLNMINE GADOPENTETATE INJECTION |
| 产品分类 | 药品/化学药品/其他 |
| 用途分类 | 其它类 |
| 主要成份 | 钆喷酸葡胺 |
| 剂 型 | 注射剂 |
| 用 途 | 中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。 |
| 用法用量 | 静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。 |
| 1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。 | |
| 2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。 | |
| 产品说明 | 【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。 |
| 【药理毒理】药理作用：本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。 | |
| 【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90％以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。 | |
| 【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。 | |
| 【注意事项】1.对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。2.注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。3.部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。4.孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。5.本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。6.一次检查后所剩下的药液应不再使用。7.应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 | |
| 【药物相互作用】尚不明确。 | |
| 【贮藏】遮光，密闭保存。 | |
| 包装：(1)10ml：4.69g (2)12ml：5.63g (3)15ml：7.04g (4)20ml：9.38g | |
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