【药品名称】
通用名称:复方维A酸凝胶
商品名称:复方维A酸凝胶(芙晴)
英文名称:Compound Tretinoin Gel
拼音全码:FuFangWeiASuanNingJiao(FuQing)
【主要成份】维A酸0.025%,红霉素4%。
【性 状】本品为无色至微黄色凝胶。
【适应症/功能主治】用于治疗寻常痤疮主要为黑头粉刺,丘疹性痤疮,脓疱性痤疮。对大部分严重聚合性痤疮无效,对Ⅳ度痤疮无效。
【规格型号】10g
【用法用量】用法:用药部位先彻底用中性肥皂和水清洗晾干后,再用指尖轻涂本品于该处,每天一次,最好于睡前使用,不要揉擦,注意不要用于眼、口、鼻等黏膜附近,以免刺激。从小剂量开始,逐渐加大剂量,如涂药量过多,不仅不能加速疗效,反而会发生红斑、脱皮或其他不适。使用时,可能会伴随出现短暂的局部发热或刺激感。若局部出现严重的炎症反应应停药。一旦出现不良反应,可考虑停药或减少用药次数。不良反应消失后,可重新考虑使用本品。某些患者在使用本品的早期,可能会出现寻常痤疮外观上的恶化现象。治疗效果可能出现在使用本品2~3周后。但是,理想的治疗效果出现在使用本品8~10周。一旦使用本品寻常痤疮有所改善,则减少用药次数症状也可能有所缓解。使用本品的患者可以同时使用美容剂。但是,同时合用收敛剂可能会使症状恶化。
【不良反应】外用本品可能会引起皮肤刺激症状,如灼感、红斑及脱屑,可能使皮损更明显,但同时表明药物正在起作用,不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受,刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重,可在医师指导下间歇用药,或暂停用药。
【禁 忌】妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎,湿疹类皮肤病患者禁用。对维A酸和/或红霉素和/或其中任一成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品应远离眼部。
2.不宜使用于皮肤皱折部位。
3.用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂,以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
4.日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解,动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力,因此本品最宜在晚间及睡前应用,治疗过程应避免日晒,或采用遮光措施。
5.本品不宜大面积应用,日用量不应超过20g。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】临床上未对足够数量大于65岁的老年患者进行研究,以确定其安全性和有效性是否区别于年轻患者。有关西罗莫司血药浓度的数据显示,对于老年患者没有必要依据年龄调整剂量。大于65岁的老年患者应在临床医生的指导下应用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎,但育龄妇女用药期间不宜受孕。哺乳期间暂停用药,以免婴儿经口摄入本制剂。
【药物相互作用】 1.西罗莫司在肠壁和肝脏最大限度地被CYP3A4同功酶代谢并被P-糖蛋白外排,所以本品的吸收和消除会因其他药物影响同功酶而受到影响。CYP3A4的抑制剂(尼卡地平,维拉帕米、克霉唑、氟康唑、红霉素等)会降低西罗莫司的代谢,提高西罗莫司的血浓度。CYP3A4的诱导剂(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英和利福平等)则会增加西罗莫司的代谢,降低西罗莫司的血浓度。 2.西罗莫司和环孢菌素同时服用,可增加西罗莫司的血浓度,因此,本品应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。
【药物过量】处理药物过量的经验很少,在临床试验期间,有二例服用了120mg和150mg的西罗莫司。接受150mg西罗莫司的一个病人引起短暂的房颤,而另一个病人没有引起副反应。对于所有药物过量的病例均应进行常规检测。由于西罗莫司不溶于水并且与RBC高度结合,因此可以预期西罗莫司不能被有效地透析清除。
【药理毒理】维A酸是维生素A类的衍生物,其确切的作用机制尚不清楚。现有证据表明,局部使用维A酸治疗痤疮(即粉刺)的作用是源于其对异常毛囊角化的调节。毛囊粉刺形成伴有上皮细胞的过度角化。维A酸促进角化细胞分离,使角化细胞从毛囊脱落。通过增强毛囊上皮的有丝分裂活性,维A酸还可增加稀薄、疏松粘附角化细胞的转化率。由于这些作用,粉刺内容物被排出,并减少微粉刺及寻常性痤疮先兆皮损的形成。另外,维A酸通过调节表皮细胞的增殖和分化起作用。此作用由与维A酸结合的核维A酸受体介导。这些核受体的激活引起基因表达的改变。维A酸引起基因表达改变而调节皮肤功能的确切作用机理尚不清楚。维A酸尚可作用于黑色素细胞和真皮成纤维细胞,有助于改善因光损伤所致色素过度沉着,纠正或预防生理性老化、光辐射等对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常。红霉素属大环内酯类抗生素,其治疗痤疮确切的作用机制尚不明确。红霉素通过与易感菌核糖体的50S亚基可逆性结合,使细菌蛋白质合成受抑制。红霉素系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封,置阴凉干燥处。
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